Cohorte

L’objectif du projet clinique « CirB-RNA » est de constituer une collection d’échantillons biologiques associée à des données clinico-biologiques. Cette étude s’intéresse aux patients atteints d’une hépatite B, aigüe ou chronique, quel que soit le stade d’évolution de la maladie. L’idée est de constituer une cohorte représentative de l’ensemble des stades clinico-biologiques de la maladie et des types de virus de l’hépatite B (génotypes). Le futur test diagnostique de guérison de l’hépatite B développé par Roche Diagnostics sera évalué sur les échantillons de la cohorte. Il est donc essentiel que la cohorte soit la plus large et la plus diversifiée possible pour que le test soit évalué dans le maximum de situations cliniques possible. Les tests performance du prototype test seront réalisés pour partie à Lyon (CRCL – Inserm U1052) et la validation sera réalisée par Diagnostics à Pleasanton aux Etats-Unis.

 

A ce stade, 5 centres sont impliqués dans le projet : le département d'Hépathologie de l'hôpital de la Croix-Rousse de Lyon, le département des Maladies Infectieuses de l'hôpital de la Croix-Rousse et 3 centres italiens (Parme, Palerme et Milan).

 

Les inclusions ont démarré le 25/02/2019 à Lyon. L’objectif est d’inclure environ 2000 patients d’ici à la fin du programme RHU fin octobre 2022. Au 10/08/2020, 977 patients ont accepté de participer au projet : 799 au département d'Hépathologie de l'hôpital de la Croix-Rousse de Lyon, 12 au département des Maladies Infectieuses de Lyon et 166 à Milan.

Dans le cadre du programme RHU financé par l’ANR, nous avions fixé un objectif d’inclusion à 350 patients au 30/06/2020. Cet objectif est d’ores et déjà atteint avec 11 mois d’avance. Toutes les équipes (médecins, infirmières, secrétaires, ARC, data manager, technicienne) sont mobilisées pour poursuivre cette dynamique favorable et atteindre au moins 2000 patients inclus à Lyon d’ici la fin du projet.

 

Les démarches réglementaires sont actuellement en cours dans les centres italiens.

 

MAJ Cohorte 25NOV2020 FR

 

Sites Cliniques

 

Sites cliniques impliqués dans la cohorte CirB-RNA

 

 

 

Architecture de la cohorte

Architecture de la cohorte clinique